行业动态

在经历了Covid业务迅速下滑的坎坷一年后，辉瑞公司(PFE.US)目前正把赌注押在抗癌药物上，以帮助公司重新站稳脚跟。只是这一赌注可能还需一段时间才能见效。在上周举行的长达四个小时的投资者活动中，辉瑞大力宣传了其在肿瘤领域的深耕细作，此外还在“超级碗”上投放了60秒的广告，大幅宣传其“超越癌症”的举措。

对于辉瑞来说，这一转变正值关键时刻。2023年辉瑞股价下跌超40%，市值减少1000多亿美元，此后这家制药巨头一直在努力支撑投资者情绪。然而，除了对Covid产品的需求急剧下降外，辉瑞去年推出的新型RSV注射剂、每日两次的减肥药在临床试验中表现不佳，2024年的业绩预测也未达预期，这些都令市场感到失望。随后，该公司启动了一项价值40亿美元的成本削减计划，裁员数百人并削减研发支出。

在投资者日上，辉瑞公司阐述了其与癌症靶向药物生产商Seagen全面整合后的工作重点。耗资430亿美元收购Seagen后，辉瑞的肿瘤药物管线翻了一番，达60个不同的实验项目。辉瑞表示，借助Seagen的支持，到2030年公司药物管线至少可以生产8种畅销药物，而目前仅有5种。但该公司尚未透露认为哪些药物将具备这种潜力。

一些分析师指出，辉瑞一些处于中期开发阶段的抗癌药物可能需要几年时间才能显示出关键的临床试验数据，这也使风险有所降低。辉瑞现有的肿瘤药物组合也面临着一些竞争压力。辉瑞与安斯泰来制药(Astellas Pharma)共享的乳腺癌治疗药物Ibrance和前列腺癌治疗药物Xtandi的收入在过去一年中有所下降。这两种药物预计将在2027年失去市场独占权。

尽管如此，一些分析师仍对投资者日透露的信息感到鼓舞。古根海姆(Guggenheim)分析师周二在一份报告中写道：“公司正面临着一系列挑战，但我们认为，这次活动成功为肿瘤业务铺平了道路，有助于抵消即将到来的专利损失，并推动公司未来增长。”

长期商业战略

辉瑞利用这次投资者活动正式推出了专门从事癌症研究的新业务部门，并为其制定了到本十年末的长期战略。该肿瘤部门拥有一个庞大的实验药物组合，这些药物是辉瑞和Seagen通过交易发现或收购，也包括两家公司长期以来一直在销售的治疗药物。该部门由克里斯·博肖夫(Chris Boshoff)领导，他曾长期担任辉瑞高管，目前任职公司癌症研发主管。

“作为一个新合并的组织，我们的专业知识和集体能力放大了，为患者带来的影响甚至超过了每家公司自身所能做到的。”Boshoff上周在启动仪式上说。Boshoff强调了辉瑞公司的实力规模，指出辉瑞公司在三大洲拥有10个生产抗癌药物的生产基地，而Seagen只有一个。他还指出，辉瑞在100多个国家开展商业活动，面向客户的商业团队规模是Seagen的三倍。

辉瑞没有提供其肿瘤专营权到2030年的具体销售预测。但该公司表示，预计到2030年末，经风险调整后的肿瘤收入中约有三分之二将来自新药和现有产品的新适应症(或治疗用途)。辉瑞重申，预计到2030年，收购Seagen将带来100亿美元的销售收入。但瑞银集团(UBS)分析师Trung Huynh周四在一份报告中说，该公司对Seagen在十年前的增长情况几乎没有提供任何指导。

新的重点

辉瑞还强调了其药物管线战略的巨大转变。Boshoff说，肿瘤部门计划转向生物制剂药物，将其作为主要收入来源，到2030年，生物制剂药物在管线中的比例将从6%提高到65%。生物制剂是从动物或人体等活体来源提取的治疗药物，包括疫苗、干细胞治疗和基因治疗，是美国最昂贵的处方药之一。

在收购Seagen之前，辉瑞94%的癌症产品都是小分子药物。这些药物由化学物质制成，分子量较低。Boshoff说，基于几个因素，生物制剂代表着“更持久的收入潜力”。这包括即将到期的专利和来自拜登《通货膨胀削减法》的潜在压力。

该法的一项条款允许医疗保险在生物制剂获得食品和药品管理局批准后的13年内开始谈判其价格，而小分子药物的谈判期仅为9年。制药业认为，这将阻碍制药商投资小分子药物。古根海姆公司(Guggenheim)的分析师在报告中说，辉瑞决定更多地依赖生物制剂，这也可以“更好地保护”其免受廉价仿制药的竞争。这些廉价仿制药(或生物仿制药)历来难以从生物制剂治疗中获得市场份额，这与作为小分子疗法完全复制品的仿制药有所不同。

小分子药物仍将是辉瑞肿瘤部门的三大核心药物之一。另外两种是生物制剂，即双特异性抗体和抗体药物结合体(ADC)。值得注意的是，该公司正在开发“下一代”ADC平台，该平台将辉瑞的蛋白质工程和抗体设计能力与Seagen的ADC技术相结合。两家公司共有12种ADC正在开发中，其中6种已进入早期临床试验或动物实验阶段。

摩根大通分析师克里斯·肖特(Chris Schott)上周在一份报告中写道，辉瑞中期肿瘤产品线的广度令该公司在投资者见面会上备受鼓舞。但他指出，一些治疗方法还需要一段时间才能显示出“关键数据”。辉瑞公司肿瘤商业负责人Suneet Varma在会上表示，预计到2030年，辉瑞乳腺癌药物在肿瘤药物总销售额中的占比将从去年的约40%降至约10%。这一下降是由于畅销药物Ibrance即将失去独家代理权，该药物在2023年的销售额为47.5亿美元。

但该公司表示，Ibrance销售额下降的同时，公司正开发的部分乳腺癌药物可能会成为接替的“潜在增长动力”。其中包括一种名为atirmociclib的治疗药物，这种药物可能将更有效，患者也将更耐受。二线疗法是在初始治疗无效或停止治疗时使用的疗法。辉瑞公司正在进行一项三期试验，将这种药物作为治疗某种乳腺癌的二线疗法。

该公司还计划在今年下半年开始一项单独的后期试验，将atirmociclib作为治疗同一病症的第一种疗法。辉瑞预计，到2030年，泌尿生殖系统癌症的销售额占肿瘤销售额的比例将从2023年的20%上升至35%，成为肿瘤业务中最大的专营领域。

辉瑞正在测试一种名为disitamab vedotin的实验性ADC，这一药物可治疗部分膀胱癌，是Seagen从中国公司RemeGe处获得的许可，该药物中期和晚期试验的数据预计将于2025年和2026年公布。值得注意的是，RemeGe目前已在中国销售这种药物。辉瑞公司也正研究该药物治疗乳腺癌和其他类型肿瘤的潜力。

与此同时，辉瑞与安斯泰来制药(Astellas Pharma)共享的ADC药物Padcev与默克的免疫疗法Keytruda联用，正成为治疗膀胱癌的新一线标准疗法。辉瑞高管上周表示，Padcev具有形成“杰出拳头产品”的潜力，该公司认为其年销售额或能超过30亿美元。

此外，辉瑞公司高管预计，到2030年，胸腔癌药物的收入贡献将翻一番。Seagen为该专营权带来了一种名为sigvotatug vedotin的ADC。该药最近进入了晚期试验阶段，作为某种类型肺癌的二线治疗药物，预计将在2026年至2027年左右获得数据。辉瑞还计划将ADC作为一线治疗药物进行试验。

古根海姆(Guggenheim)分析师表示，他们预计到本十年末，该疗法将成为辉瑞的热门肿瘤药物之一。这些分析师还预计，辉瑞血液肿瘤药物组合中一种名为Elrexfio的双特异性药物最终也会成为畅销产品。预计到2030年，血液肿瘤药物专营权占癌症部门销售额的比例将由2023年的10%升至25%。

美国食品和药物管理局(FDA)已批准Elrexfio用于多发性骨髓瘤患者，这些患者之前至少尝试过四种疗法。但辉瑞正在进行两项针对Elrexfio作为二线疗法的后期临床试验，预计要到2025年和2026年左右才能获得数据。

癌症以外的药物

辉瑞正在将肿瘤以外的其他业务分成两个部门：美国商业部门和国际商业部门。这两个部门的工作重点是疫苗以及代谢性和炎症性疾病。今年秋天，辉瑞计划推出另一种针对新病毒株的Covid疫苗升级版。

该公司此前曾概述了开发“下一代”Covid疫苗的计划，旨在将接种者获得的保护期延长至一整年。但辉瑞公司首席科学官Mikael Dolsten博士上周在接受CNBC采访时说，辉瑞公司尚未决定是否继续推进这些计划，因为公司需确信人们仍“渴望接受Covid干预”。

Dolsten指出了公司疫苗组合中的另外两个"强大支柱"：细菌疫苗和病毒疫苗。该公司正在测试一种"第四代"疫苗，以预防肺炎球菌疾病，这种疾病是由一种可侵袭人体不同部位的细菌引起的。辉瑞还在努力将其预防呼吸道合胞病毒(俗称RSV)的疫苗推广到18至59岁的高危患者。该疫苗目前在美国被批准用于孕妇和60岁及以上的成年人。

该公司还在测试针对多种呼吸道病毒的联合疫苗，包括处于后期开发阶段的Covid和流感疫苗。除疫苗外，该公司还在开发一种名为GBT601的镰状细胞病口服治疗药物。辉瑞公司认为，这种药物有可能成为其已获批治疗镰状细胞病的药物Oxbryta的更有效的后继药物。

辉瑞公司还将公布癌症恶病质实验治疗的中期试验数据。它指的是癌症、艾滋病或其他慢性病患者可能出现的体重和肌肉质量下降以及虚弱。

肥胖症是投资者最关心的另一个领域。辉瑞公司预计将在今年上半年公布其试验性减肥药丹格列净(danuglipron)的早期试验数据。该公司还在开发第二种治疗肥胖症的药物，但尚未透露其作用方式。

Dolsten 称赞了减肥药丸的潜力，认为它有助于满足对肥胖症治疗急剧增长的需求。在美国，目前用于治疗这种疾病的大部分注射药物都很短缺。他还指出，药片的定价可能与注射剂不同，注射剂在未购买保险前每月的费用约为1000美元。Dolsten说：“药片能让人们获得更多的治疗机会。如果每年有3亿患者，这将是有史以来使用量最大的药物之一”。